長(zhǎng)治市人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成立于2017年10月，是專門負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)管理和提供專業(yè)化服務(wù)的獨(dú)立部門，2019年10月通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定，認(rèn)定專業(yè)為呼吸、消化、神經(jīng)內(nèi)科、心血管、內(nèi)分泌、婦科、眼科、腫瘤、腎病、重癥醫(yī)學(xué)、普通外科（胃腸）、普通外科（肝膽）、麻醉13個(gè)專業(yè)。2021年6月新增備案專業(yè)4個(gè)，分別是兒科、職業(yè)病防治科、感染性疾病科、Ⅰ期臨床研究病房。現(xiàn)有藥物和器械臨床試驗(yàn)專業(yè)組30多個(gè)，迄今共承接臨床試驗(yàn)80余項(xiàng)，其中作為組長(zhǎng)單位主持3項(xiàng)。經(jīng)過(guò)數(shù)年的發(fā)展，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)結(jié)合醫(yī)院的發(fā)展要求，已構(gòu)建了完善的質(zhì)量保證體系，確保了臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范、結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室、Ⅰ期臨床研究室、GCP中心藥房。Ⅰ期臨床研究室于2021年6月在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站備案，主要致力于I期/BE臨床試驗(yàn)，現(xiàn)有54張床位（含2張搶救床），占地面積1000余平方米，備案主要研究者為李俊、胡文慶、陳貴月、李海宏。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)配備專職人員負(fù)責(zé)具體管理事務(wù)，現(xiàn)有研究人員10余人，包括研究醫(yī)生3人、藥師5人、護(hù)士3人等，其中高級(jí)職稱3人、碩士研究生學(xué)歷8人，所有人員均接受GCP相關(guān)培訓(xùn)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。目前主要承擔(dān)BE試驗(yàn)、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)，醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗(yàn)，已期發(fā)展成為一個(gè)區(qū)域領(lǐng)先的、開(kāi)放共享的一站式臨床試驗(yàn)平臺(tái)。